Autorizzazione alla conduzione dello Studio in soggetti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e bronchite cronica

Autorizzazione alla conduzione dello Studio “Sperimentazione randomizzata, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, della durata di 52 settimane, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di due dosi di CHF6001 DPI in aggiunta alla tripla terapia di mantenimento in soggetti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e bronchite cronica”.

Gli obiettivi primari dello studio consistono nel valutare nei pazienti arruolati, affetti broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e bronchite cronica, l'efficacia di due dosi di CHF6001 (inibitore della fosfodiesterasi-4 o PDE4) in aggiunta alla tripla terapia di mantenimento (ICS, LABA, LAMA) per ridurre il tasso di esacerbazioni moderate e gravi dopo 52 settimane di trattamento rispetto alla tripla terapia di mantenimento

Lo Studio fa parte di una sperimentazione clinica di medicinale, di coorte prospettica, che prevede l’arruolamento totale a livello globale di 2.985 pazienti, dei quali 25 a livello nazione e circa 5 presso ASUGI e sarà condotto sotto la responsabilità del prof. Marco Confalonieri.

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