Autorizzazione alla conduzione dello Studio IMI 2022

Lo studio si svolgerà presso la Struttura Complessa di Oncologia dell’Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina e sotto la responsabilità scientifica della Dott.ssa Dahlia Fedele.

Trattasi di uno Studio multicentrico, osservazionale, farmacologico, retrospettivo, senza scopo di lucro, i cui obiettivi sono:

-       La valutazione del tasso di sopravvivenza libera da recidiva (RFS) e mantenimento della risposta agli anticorpi monoclonali anti-PD1 dopo sospensione di terapia dopo 2 anni dall’inizio del trattamento o a seguito di interruzione per tossicità inaccettabile in pazienti affetti da melanoma metastatico;

-       La valutazione delle sedi di progressione in caso di recidiva dopo sospensione di anti-PD1;

-       La valutazione degli outcomes ai trattamenti di seconda linea effettuati in caso di recidiva dopo sospensione di anti-PD1.

Lo Studio infine, prevede l’arruolamento totale di circa 1000 pazienti, dei quali 6 presso l’Azienda Sanitaria. 

CREUS/FF/ss