Autorizzazione alla conduzione dello Studio sperimentale profit farmacologico e con dispositivo medico […]
Autorizzazione alla conduzione dello Studio Soteria
Lo Studio è di tipo osservazionale, longitudinale prospettico, multicentrico e prevede l’arruolamento totale di c.a. 1000 pazienti a livello internazionale sottoposti a trattamento con fosfomicina, inclusi quelli in cui non si può escludere la somministrazione del trattamento con fosfomicina variamente affetti da patologie infettive (ad es., osteomielite, infezione del tratto urinario, infezione nosocomiale delle vie aeree inferiori, meningite batterica/infezione del SNC, batteriemia/sepsi o altra infezione, ecc.), dei quali 50 presso l’ASUGI.
L’obiettivo primario dello Studio consiste nel valutare la percentuale di pazienti con successo clinico, definito come cura clinica o miglioramento clinico (secondo le specifiche descritte nel protocollo di studio) in base alle analisi eseguite alla fine del trattamento (EOT).
CREAUS/FF/ss
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